В России утверждены правила GMP

Минпромторг РФ утвердил правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). Приказ об утверждении правил был подписан 10 октября главой ведомства Денисом Мантуровым. Ранее в ведомстве сообщали, что собираются утвердить правила в четвертом квартале текущего года. 

С 1 января 2014 года, согласно закону "Об обращении лекарственных средств", производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать стандартам GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика). 

Международный стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом обеспечения качества выпускаемой продукции и включает в себя обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармацевтические предприятия, определяя четкие параметры каждого производственного этапа. Цель GMP - обеспечить наибольшую безопасность, идентичность и эффективность действия производимых лекарств. 

Между тем, в середине сентября ряд депутатов во главе с председателем комитета Госдумы по охране здоровья Сергеем Калашниковым предложили перенести внедрение стандартов на 2015 год в связи с отсутствием на текущий момент утвержденных правил. Федеральная антимонопольная служба РФ выступила против переноса сроков внедрения GMP.

Источник

© 2004-2012 www.infarktu.net. Все права защищены